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企业宣传行业垂直网站2022年3月,由中国药理学会、中国医疗保健国际交流促进会主办,中国科学技术协会指导,中国药理学会药物临床试验专业委员会和悦康药业集团股份有限公司承办的“临床研究能力提升“系列沙龙第一期在线上开展,会议取得圆满成功,也获得了临床研究相关人士的广泛关注,获得12.4万点赞。本次会议聚焦“医鸣惊人,健康一生”,围绕耳鸣疾病特点及临床研究开展,大会主席为首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授。
会议邀请到中国工程院韩德民院士出席讲座,中国药理学会党委书记兼副理事长杜冠华教授致辞,还邀请到北京协和医院高志强教授、北京大学人民医院余力生教授、南昌大学临床药理研究所熊玉卿教授、华中科技大学同济医学院尹平教授作为讲课嘉宾出席。首都医科大学附属北京同仁医院黄志刚副院长、中南大学湘雅三医院阳国平教授、武汉大学中南医院黄建英教授、复旦大学附属中山医院李雪宁教授作为主持人出席。中国人民解放军总医院第五医学中心刘泽源教授、四川大学华西医院王永生教授、中国医科大学附属盛京医院李慧主任作为讨论嘉宾出席。
会议伊始,杜冠华副理事长进行致辞。杜教授首先对韩德民院士表示欢迎,指出临床研究能力提升沙龙办的非常好,现阶段临床研究、基础研究、药物研究等涉及到人民群众健康的研究都是非常重要的事情,需要走向临床、走向转化、走向应用。临床研究能力提升是一个长期的事情,需要大家共同努力,并预祝该系列沙龙越办越好,对中国临床研究、药物研发水平做出应有贡献。
会议中,中国工程院院士韩德民教授进行《耳鸣治疗与健康中国》专题授课,韩院士从“耳鸣因素知多少”、“治疗窘境与希望”、“药物有效性研究”三个方面,对耳鸣的流行病学、发病机理、治疗现状进行全面剖析,并对其正在主持开展的“悦康通®银杏叶提取物注射液治疗急性原发性耳鸣的真实世界研究”方案设计等进行深入介绍,最后提出“防治耳鸣,健康生活”的理念,给临床医生对耳鸣的认知带来更深的体验和感悟。
同时,北京协和医院高志强教授进行《各个年龄阶段的耳鸣病例特点及常见危险因素分析》主题分享,北京大学人民医院余力生教授进行《慢性耳鸣的诊疗进展及思考》,南昌大学临床药理研究所熊玉卿教授进行《解析以临床价值为导向的新药临床试验技术要素》主题分享,华中科技大学同济医学院尹平教授进行《新药临床试验中如何开展DMC工作》主题分享。四位教授分别从耳鸣疾病的发病特点及诊疗思路、临床试验技术要素及数据检查统计多个方面开展授课,给予广大医学相关人员在耳鸣疾病诊疗及临床研究中更多的启发。
本次会议特设讨论环节—“以悦康通®银杏叶提取物注射液治疗耳鸣的真实世界研究为例,探讨如何提高真实世界临床研究的质量”。由中国人民解放军总医院第五医学中心刘泽源教授主持,四川大学华西医院王永生教授、中国医科大学附属盛京医院李慧主任共同参与讨论。专家指出,真实世界研究和注册研究相辅相成,可以对临床研究数据进行补充;真实世界研究研究过程包括设计和运行两部分,请工匠师精心雕刻才能价值连城;悦康通®银杏叶提取物注射液治疗耳鸣真实世界研究试验设计非常好,运行过程中可以运用信息化的手段,加强临床数据收集,为试验保驾护航。
会议最后,大会主席赵秀丽教授进行总结。赵教授对与会所有嘉宾表示感谢,并提出,中国药理学会药物临床试验专业委员会今后会继续发挥自我优势,着力可持续发展,依托生物医药企业的服务平台,通过机制创新、管理创新和技术手段的创新去发挥优势,着力可持续发展,服务于生物医药健康产业,打造成为具有行业影响力的科技创新活动。
悦康药业的明星产品悦康通®银杏叶提取物注射液采用欧盟进口原料制成,获得化学药物批文。悦康通®治疗耳鸣的真实世界临床研究于2021年10月启动,主要研究者为中国工程院院士韩德民,组长单位为北京同仁医院。该项大规模、高标准的真实世界临床研究,有助于解决大量耳鸣耳聋、晕眩等患者的痛苦,为临床医生提供更扎实的循证证据,更科学的临床方案。